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溶液顏色檢查法光源用什么好?不同行業(yè)顏色檢測對光源都有不同的要求,為了讓檢查結(jié)果更加精準(zhǔn),就需要使用指定的光源環(huán)境檢測,下文就為大家簡單的介紹一下溶液顏色檢測法常用光源。
什么叫溶液顏色檢查法?
溶液顏色檢查法是控制原料及注射劑、口服溶液、滴眼液和滴耳液等制劑中有色雜質(zhì)限量的方法。藥品的顏色與藥品本身的性質(zhì)、純度、雜質(zhì)的含量有著密切的關(guān)系。藥品顏色通常來源于三個方面:第一,藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu),有顏色的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)式中一般具有不飽和碳環(huán)的共軛體系,顏色深淺與N、S、O等原子的種類及數(shù)目相關(guān);第二,制備工藝中有色雜質(zhì)的引入;第三,藥物本身不穩(wěn)定講解所致,由于氧化、水解、絡(luò)合、聚合等原因使藥物顏色加深。藥品顏色的變化是藥品內(nèi)在質(zhì)量改變最直觀的表現(xiàn),往往意味著講解物的產(chǎn)生、增加,純度或主成分含量的降低等。溶液顏色的檢查可以簡易、直觀、快速地判斷藥品中有色雜質(zhì)的量,并與通常采用的HPLC法測定有關(guān)物質(zhì)相結(jié)合,可以從兩個不同的角度來控制藥品質(zhì)量,兩者可互相補充,不能相互替代。
溶液顏色檢查法用什么光照射?
溶液顏色檢查法一般要求D65標(biāo)準(zhǔn)光源。
光源描述在判斷色彩時所用光線顏色,不同的行業(yè)對光源有不同的標(biāo)準(zhǔn)。如果進行視覺評估,則必須定義光源箱的照明設(shè)置。還必須在設(shè)置分光光度儀時指定光源。
在儀器使用的標(biāo)準(zhǔn)光源與日常觀察樣品所使用光源光譜功率分布一致(比如晝光),其光電響應(yīng)接收條件與標(biāo)準(zhǔn)觀察者的色覺特性一致的條件下,用儀器方法測定顏色,不但能夠精確、定量地測定顏色和色差,而且比目測法客觀,且不隨時間、地點、人員變化而發(fā)生變化。
溶液顏色檢查法操作方法:
第一法:目視法
除另有規(guī)定外,取各品種項下規(guī)定量的供試品,加水溶解,置于25ml的納氏比色管中,加水稀釋至l0ml。另取規(guī)定色調(diào)和色號的標(biāo)準(zhǔn)比色液10ml.置另一25ml的納氏比色管中,兩管同置白色背景上,自上向下透視;或同置白色背景前,平視觀察;比較時可在自然光下進行,以漫射光為光源。供試品管呈現(xiàn)的顏色與對照管比較,不得更深。
第二法:紫外一可見分光光度法
除另有規(guī)定外,如供試品為原料藥,稱取各品種項下規(guī)定量的供試品,加水溶解使成l0ml(或加水溶解使成規(guī)定量的體積),必要時濾過,取續(xù)濾液照紫外一可見分光光度法于規(guī)定的波長處測定吸光度。
第三法:色差計法
除另有規(guī)定外,用水對儀器進行校準(zhǔn),并把水作為第一份樣品進行測定,儀器將給出水的顏色值,接著依次取按各品種項下規(guī)定的方法配制的供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)比色液,分別進行測定,儀器不僅可測出兩種溶液的顏色值,還給出供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)比色液分別對水的色差值。
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